Berhenti oleh AstraZeneca: Jawapan yang paling penting

Christiane Fux belajar kewartawanan dan psikologi di Hamburg. Editor perubatan yang berpengalaman telah menulis artikel majalah, berita dan teks fakta mengenai semua topik kesihatan yang dapat difikirkan sejak tahun 2001. Selain bekerja untuk, Christiane Fux juga aktif dalam bidang prosa. Novel jenayah pertamanya diterbitkan pada tahun 2012, dan dia juga menulis, merancang dan menerbitkan drama jenayahnya sendiri.

Lagi kiriman oleh Christiane Fux Semua kandungan diperiksa oleh wartawan perubatan.

Selepas vaksinasi dengan vaksin AstraZeneca, trombosis teruk berlaku dalam kes individu dan beberapa orang yang diberi vaksin mati. Sekarang Agensi Ubat-ubatan Eropah (EMA) harus menentukan sama ada ia adalah pertemuan kebetulan - atau apakah vaksinasi sebenarnya adalah pencetus. Ini juga memerlukan penilaian semula apakah manfaat vaksinasi masih melebihi risiko. Apa yang kita ketahui mengenai insiden sejauh ini dan yang perlu dibimbangkan oleh orang yang diberi vaksin? Di sini anda dapat membaca jawapan bagi soalan yang paling penting.

Trombosis, misalnya pada urat kaki, tidak biasa. Dalam satu tahun, sekitar satu dari 1.000 orang menderita oklusi vaskular akibat pembekuan darah. Oleh itu, tidak mengejutkan bahawa mereka juga berlaku berkaitan dengan vaksinasi seperti AstraZeneca.

Namun, kini telah diketahui bahawa insiden yang berkaitan dengan vaksin AstraZeneca adalah bentuk trombosis vena serebral yang jarang berlaku, sangat berbahaya yang digabungkan dengan kekurangan platelet darah dan pendarahan. Di negara ini, tiga orang yang divaksinasi mati akibatnya. Atas sebab ini, Jerman, seperti negara-negara EU lain sebelumnya, telah memutuskan untuk menangguhkan vaksinasi dengan AstraZeneca buat masa ini. Oleh itu, ia mengikuti penilaian terkini Institut Paul Ehrlich (PEI).

Kenapa?

Berdekatan dengan vaksinasi dengan vaksin dari pengeluar AstraZeneca, trombosis yang berbahaya dijumpai pada orang yang divaksinasi di pelbagai negara Eropah. Ini adalah gumpalan tertentu di otak yang disebut trombosis vena sinus, yang biasanya sangat jarang terjadi. Mereka sering dikaitkan dengan kekurangan platelet darah (trombositopenia).

Biasanya, pembekuan vena serebrum seperti ini mempengaruhi kira-kira satu daripada 100,000 orang setiap tahun. Di Jerman, enam kes trombosis vena serebral dan satu lagi pendarahan serebrum kerana kekurangan platelet darah dan trombosis telah dilaporkan pada orang yang diberi vaksin sejak awal vaksinasi pada bulan Februari. Tiga orang yang terjejas mati.

Seperti yang dilaporkan oleh Paul Ehrlich Institute (PEI), secara statistik terdapat lebih banyak kes trombosis vena serebral daripada yang biasa terjadi pada populasi tanpa vaksinasi. Satu kes akan dijangkakan.

"Semua ahli dengan sebulat suara berpendapat bahawa corak dapat dilihat di sini," kata pernyataan PEI. Hubungan antara kes yang dilaporkan dan vaksinasi AstraZeneca tidak mustahil.

Agensi Ubat-ubatan Eropah (EMA) sedang memeriksa kes-kes tersebut.

Siapa yang terjejas?

Semua kejadian berlaku antara 4 dan 16 hari selepas vaksinasi dengan vaksin AstraZeneca. Tujuh orang yang terjejas berumur antara 20 hingga 50 tahun. Hampir kesemuanya adalah wanita:

Seperti yang dilaporkan oleh Institut Paul Ehrlich, enam wanita berusia antara 22 dan 48 tahun di Jerman mengalami bekuan di otak, yang disebut trombosis sinus serebral dan vena (CSVT), 6 hingga 16 hari selepas vaksinasi - dua di antaranya membawa maut hasil. Oleh itu, mereka yang terjejas semuanya tergolong dalam kumpulan orang yang diberi vaksin yang lebih kecil.

Sebenarnya, bentuk trombosis ini biasanya berlaku terutamanya pada wanita - terutamanya semasa kehamilan dan pada wanita yang menggunakan kontraseptif hormon atau terapi penggantian hormon.

Terdapat juga kejadian dengan lelaki yang diberi vaksin. Dia meninggal akibat akibat pendarahan serebrum berkaitan dengan gangguan pembekuan yang tidak biasa.

Penurunan jumlah platelet darah juga ditemukan pada beberapa daripada tujuh pesakit.

Berapa tinggi risikonya?

Sejak permulaan vaksinasi dengan AstraZeneca pada musim bunga, 1.6 juta dos vaksin telah diinokulasi di Jerman. Tujuh kes trombosis urat serebrum berlaku dari masa ke masa. Walaupun vaksinasi menyebabkan kejadian itu, risiko matematik trombosis otak berdasarkan data sebelumnya adalah sekitar 1 dari 220,000 - kesan sampingannya sangat jarang berlaku.

Di UK, hanya terdapat tiga kes trombosis vena serebrum setelah 11 juta vaksinasi AstraZeneca.

Di samping itu, vaksin telah divaksinasi pada berjuta-juta orang di seluruh dunia tanpa komplikasi yang dapat dilihat.

Mengapa beberapa negara terus melakukan vaksinasi?

Sekiranya vaksinasi ditangguhkan, kemungkinan besar bahawa lebih banyak orang akan mati akibat Covid-19 daripada kemungkinan pembekuan akibat vaksinasi (risiko purata kematian bagi orang yang dijangkiti Sars-CoV-2 di Jerman, misalnya, ialah 1.8 peratus). Inilah sebabnya mengapa Britain, Austria dan Australia, misalnya, terus memvaksin vaksin AstraZeneca secara besar-besaran.

"Walaupun vaksinasi harus menjadi penyebab utama trombosis atau gangguan pembekuan, itu masih merupakan kesan sampingan yang sangat jarang yang jauh melebihi kelebihan vaksinasi," tulis Paul Ehrlich Institute.

Apa maksudnya ini bagi orang yang sudah divaksin?

Kerosakan vaksinasi biasanya muncul dalam beberapa hari atau minggu selepas vaksinasi. Ini juga berlaku dengan kes trombosis vena sinus yang telah berlaku.

Paul Ehrlich Institute pada masa ini mengesyorkan orang yang telah menjalani vaksinasi AstraZeneca lebih dari 4 dan kurang dari 16 hari yang lalu untuk mendapatkan rawatan perubatan sekiranya mereka merasa semakin tidak sihat.

Ini berlaku terutama untuk sakit kepala yang berterusan yang tidak bertindak balas terhadap ubat-ubatan dan pendarahan punctiform (petechiae) pada kulit, terutama pada bahagian ekstremitas. Yang terakhir ini mungkin menunjukkan penurunan jumlah trombosit darah (trombosit), seperti yang terlihat pada beberapa pesakit dengan trombosis vena sinus. Mimisan berat juga merupakan akibat yang mungkin.

Gejala trombosis urat sinus yang paling biasa adalah sakit kepala, sawan dan kekurangan neurologi seperti gangguan penglihatan, dan kelumpuhan kemudian.

Sebaliknya, reaksi vaksinasi seperti selesema seperti demam dan kemerahan di tempat vaksinasi, tetapi juga sakit kepala yang terjadi dalam beberapa hari pertama setelah vaksinasi dan kemudian mereda lagi, tidak perlu dikhawatirkan.

Adakah janji vaksinasi dibatalkan?

Vaksin AstraZeneca tidak lagi akan diinokulasi di Jerman sehingga penilaian akhir oleh European Medicines Agency (EMA). Pelantikan vaksinasi - vaksinasi pertama dan kedua - biasanya dibatalkan buat masa ini. Walau bagaimanapun, beberapa negeri persekutuan dapat memutuskan untuk melakukan vaksinasi pengganti dengan salah satu vaksin lain yang disetujui.

Apa yang akan datang?

Setelah penyelidikan selesai, Agensi Ubat-ubatan Eropah akan membuat penilaian akhir mengenai profil risiko-manfaat vaksin. Penilaian ini menentukan sama ada vaksin akan mengekalkan persetujuannya dan sama ada ia boleh terus digunakan. Oleh kerana orang yang sihat diberi vaksin, syarat keselamatan untuk vaksin sangat tinggi. Institut Paul Ehrlich menulis bahawa hasil pertama dapat dijangkakan minggu ini.

Tags.:  majalah nilai makmal Penyakit