Vaksin korona: adakah kelulusan pertama akan datang?

Lisa Weidner belajar bahasa Jerman dan sosiologi dan menyelesaikan beberapa magang kewartawanan. Dia adalah sukarelawan di Hubert Burda Media Verlag dan menulis untuk majalah "Meine Familie und Ich" dan mengenai topik pemakanan dan kesihatan.

Lebih banyak mengenai pakar Semua kandungan diperiksa oleh wartawan perubatan.

Dunia sedang menunggu vaksin korona. Pengilang Jerman Biontech kini membentangkan hasil sementara dari kajian besar. Seorang ahli virologi AS membincangkan berita terbaik sejak awal wabak ini, para pakar mengharapkan persetujuan tidak lama lagi.

Vaksin korona yang berkesan dari Eropah dan Amerika Syarikat dapat dicapai: Syarikat Biontech yang berpangkalan di Mainz dan syarikat farmasi Pfizer adalah pengeluar barat pertama yang menerbitkan hasil kajian yang menjanjikan pada hari Isnin yang sangat penting untuk diluluskan. Oleh itu, vaksin ini memberikan perlindungan lebih dari 90 peratus terhadap penyakit Covid-19. Kesan sampingan yang serius belum didaftarkan, katanya.

Memohon kemasukan minggu depan?

Biontech dan Pfizer dijangka memohon kelulusan dari Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) mulai minggu depan.

Menteri Kesihatan Persekutuan Jens Spahn (CDU) mengatakan bahawa dia sedang membuat permohonan selari untuk mendapat kelulusan dari Agensi Ubat Eropah (EMA). Sebagai Menteri Kesihatan Jerman, dia ingin memastikan bahawa vaksin dari syarikat Jerman "tidak pertama kali tersedia di negara lain".

Di pihak Biontechs dikatakan bahawa tin yang ada harus diedarkan "dengan adil". Ia tidak akan "satu negara mendapat semuanya".

Untuk mengedarkan vaksin di Jerman, penasihat kesihatan terkemuka kepada Suruhanjaya Etika Jerman, Suruhanjaya Vaksinasi Tetap dan Institut Robert Koch menyampaikan makalah pada hari Isnin yang mengesyorkan mengutamakan mengikut kumpulan risiko.

Gelombang pertama vaksinasi pada akhir tahun 2020?

Sekiranya mendapat persetujuan, Clemens Wendtner dari Munich Clinic Schwabing berharap untuk memulakan vaksinasi dengan cepat: "Sekiranya langkah ini diambil, gelombang vaksinasi memang dapat dimulakan pada akhir tahun 2020." Hasil yang dibentangkan adalah "lapisan perak di cakrawala yang suram". Ahli virologi Florian Krammer dari Icahn School of Medicine di New York menyebut pengumuman itu sebagai "berita terbaik" untuknya sejak awal wabak ini.

Projek "Speed ​​of Light"

Biontech telah mengembangkan vaksin BNT162b2 dalam projek "Lightspeed" sejak pertengahan Januari. Kajian fasa 3, yang sangat penting untuk diluluskan, dimulakan di pelbagai negara pada akhir bulan Julai. Pada hari Isnin, lebih daripada 43.500 orang telah menerima sekurang-kurangnya satu daripada dua vaksinasi, yang diberikan setiap tiga minggu. Menurut pengilangnya, perlindungan vaksinasi dicapai satu minggu selepas suntikan kedua.

90 peratus perlindungan mungkin

Dalam kajian itu, sebanyak 94 kes Covid 19 disahkan pada hari Ahad - 90 peratus daripadanya dalam kumpulan kawalan yang telah menerima persiapan plasebo. Keberkesanan yang sangat tinggi yang muncul memungkinkan untuk memohon persetujuan terlebih dahulu.

Menurut Biontech dan Pfizer, hasilnya akhirnya dinilai apabila sejumlah 164 kes telah dicapai. Di samping itu, diperiksa sejauh mana vaksinasi tidak hanya melindungi terhadap Covid-19, tetapi juga terhadap penyakit yang teruk. Secara keseluruhan, kesan perlindungan dan kesan sampingan harus diperhatikan dalam jangka masa dua tahun.

Data mengenai tempoh tindakan dan kumpulan usia tertentu masih kurang

Ahli infeksi, Gerd Fätkenheuer dari Hospital Universiti Cologne bercakap mengenai "data yang hebat dan menjanjikan". "Saya rasa ini akan memberi kesan yang menentukan pada bagaimana kita menangani wabak ini, dan saya berharap vaksin dalam jumlah besar akan tersedia dengan cepat."

Walau bagaimanapun, para pakar juga menunjukkan bahawa data pada mulanya hanya berasal dari siaran pers dan bukan dari penerbitan ilmiah. Sebagai contoh, terdapat kekurangan maklumat mengenai kesan perlindungan pada kumpulan usia tertentu dan berapa lama perlindungan vaksinasi berlangsung.

Vaksin RNA pertama di seluruh dunia

Persediaan Biontech adalah vaksin RNA yang disebut berdasarkan mekanisme yang sama sekali baru. Ia mengandungi maklumat genetik mengenai patogen, dari mana tubuh menghasilkan protein virus - dalam hal ini protein permukaan yang digunakan oleh virus untuk menembusi sel. Tujuan vaksinasi adalah untuk merangsang tubuh untuk menghasilkan antibodi terhadap protein ini untuk memintas virus sebelum memasuki sel dan membiak.

50 juta dos vaksin masih ada pada tahun 2020

Satu kelebihan vaksin RNA adalah bahawa vaksin ini dapat dihasilkan lebih cepat daripada vaksin konvensional. Biontech dan Pfizer menjangkakan sehingga 50 juta dos vaksin akan tersedia di seluruh dunia tahun ini dan hingga 1.3 bilion dos pada tahun mendatang.

Suruhanjaya EU telah beberapa lama berunding dengan Biontech / Pfizer mengenai perjanjian kerangka untuk pengiriman vaksin ke semua negara EU. Presiden Suruhanjaya Ursula von der Leyen menulis pada hari Isnin petang di Twitter bahawa kontrak sehingga 300 juta dos vaksin akan segera ditandatangani. Setakat ini, Suruhanjaya telah menandatangani perjanjian rangka kerja dengan syarikat farmasi Johnson & Johnson, Astrazeneca dan Sanofi-GSK.

Proses persetujuan yang dipercepat berlaku untuk vaksin korona kerana urgensi tertentu. Di EMA, pengeluar farmaseutikal dapat menyerahkan bahagian masing-masing mengenai kualiti, bahaya dan keberkesanan penyediaan sebelum permohonan lengkap untuk persetujuan. Sebagai tambahan kepada Biontech, syarikat Britain-Sweden Astrazeneca telah memulakan proses tinjauan bergulir untuk calon vaksinnya. Astrazeneca belum mengeluarkan data Tahap III. Tidak ada yang dapat dikatakan mengenai jadual itu, kata seorang jurucakap pada hari Isnin.

Antarabangsa: Vaksin pertama sudah diluluskan

Negara-negara seperti Rusia, China dan baru-baru ini Bahrain telah melepaskan vaksin dengan sekatan dan telah memvaksinasi sebahagian penduduk dengan mereka. Tetapi seberapa baik vaksinasi ini benar-benar melindungi dan kesan sampingan apa yang mereka dapat kini terbuka.

Penerbitan hasil sementara juga memberi dorongan kuat di bursa saham di Eropah pada hari Isnin: The Dax menaklukkan tanda 13,000 mata untuk pertama kalinya sejak pertengahan Oktober dan naik 4,6 persen menjadi 13,051,63 mata pada tengah hari. Indeks zon euro terkemuka EuroStoxx 50 meningkat 4.9 peratus kepada 3362.09 mata. Dalam perdagangan AS sebelum pasaran, kertas syarikat farmasi AS Pfizer pada awalnya meningkat sekitar 9 persen, sementara kertas Biontech melonjak sekitar 16 persen. Presiden Donald Trump juga bertindak balas dengan penuh semangat. "Berita hebat seperti itu!" Dia tweet dengan huruf besar. (lw / dpa)

Tags.:  vaksinasi tempat kerja yang sihat tumbuh-tumbuhan racun toadstool 

Artikel Yang Menarik

add