Vaksin Coronavirus Johnson & Johnson (Ad26.CoV2.S)
Dikemas kini padaMaximilian Reindl belajar kimia dan biokimia di LMU di Munich dan telah menjadi ahli pasukan editorial sejak Disember 2020. Dia akan membiasakan diri dengan topik perubatan, saintifik dan kesihatan untuk anda agar mereka dapat difahami dan difahami.
Lagi catatan oleh Maximilian Reindl Semua kandungan diperiksa oleh wartawan perubatan.Vaksin coronavirus Johnson & Johnson adalah vaksin vektor. Kelebihan besarnya: satu dos cukup untuk kesan perlindungan sepenuhnya. Menurut kajian, ia dapat melindungi dari kursus Covid-19 yang teruk. Ketahui fakta yang paling penting mengenai vaksin Johnson & Johnson, toleransi dan sama ada ia melindungi daripada mutan coronavirus.
Keadaan keselamatan dan aplikasi semasa
Vaksin Johnson & Johnson mendapat persetujuan bersyarat untuk Kesatuan Eropah (EU) sejak 11 Mac 2021. Setelah kes trombosis vena serebrum berlaku pada orang yang lebih muda setelah vaksinasi di Amerika Syarikat, Suruhanjaya Vaksinasi Tetap Jerman (STIKO) telah mengesyorkannya sejak 10 Mei, terutama untuk orang yang berusia lebih dari 60 tahun.
Cadangan EU untuk semua orang, cadangan STIKO hanya untuk orang tua
Pada masa yang sama, Suruhanjaya telah mengangkat keutamaan vaksin. Oleh itu, ia boleh divaksinasi kepada semua orang dewasa setelah berunding dengan doktor dan penjelasan risiko faedah individu. Berikutan kejadian serupa, prosedur yang sama juga dipilih untuk vaksin AstraZeneca corona.
Agensi Ubat-ubatan Eropah EMA, sebaliknya, mengesyorkan vaksin dari Johnson & Johnson sebagai penggunaan tanpa had setelah ujian baru.
AS: Enam kes trombosis daripada 6.5 juta vaksinasi
Ini didahului oleh laporan oleh FDA AS mengenai enam kes trombosis vena serebral yang terjadi sehubungan dengan vaksinasi oleh Johnson dan Johnson. Dalam apa yang disebut trombosis urat sinus, gumpalan darah terbentuk pada urat otak tertentu. Dalam semua kes, mereka disertai oleh kekurangan platelet darah (trombositopenia).
Walau bagaimanapun, dengan sejumlah 6.8 juta dos vaksin diberikan, kesan sampingan yang serius ini sangat jarang berlaku. Kesemua enam kejadian itu melibatkan wanita berusia 18 hingga 48 tahun. Gejala muncul selepas enam hingga tiga belas hari. Kejadian buruk yang serupa sebelumnya telah dilihat dengan vaksin AstraZeneca, VaxZevria.
Kontraindikasi sekiranya berlaku sindrom kebocoran kapilari sebelumnya
Menurut komunikasi dari pengeluar Janssen-Cilag bertarikh 19 Julai 2021, yang disebut sindrom kebocoran kapilari (CLS) diperhatikan dengan kekerapan satu kes dalam sekitar enam juta dos vaksin yang diberikan. CLS adalah salah satu penyakit yang jarang berlaku di mana fungsi saluran darah dan limfa terganggu.
Saluran darah mereka yang terkena menjadi telap, sehingga cairan mengalir ke tisu dan tekanan darahnya turun dengan cepat. Pembengkakan lengan dan kaki secara progresif berlaku. Terdapat juga kenaikan berat badan dengan segera. Pengedaran cecair yang berubah-ubah di dalam tisu boleh menyebabkan kejutan atau bahkan kegagalan organ.
Ini adalah kesan sampingan yang sangat jarang berlaku dan kini telah dimasukkan ke dalam maklumat produk yang dikemas kini. Doktor sebelum ini pernah melihat kesan sampingan yang serupa dengan Vaxzevria. Doktor sekarang menjelaskan terlebih dahulu sama ada episod CLS telah berlaku pada masa lalu. Dalam kes sedemikian, doktor beralih ke vaksin coronavirus alternatif.
Apa jenis vaksin?
Vaksin Ad26.CoV2.S adalah vaksin vektor yang dikembangkan oleh penyelidik di syarikat farmasi Belgia Janssen Pharmaceutical (di Jerman: Janssen-Cilag GmbH) - Janssen tergolong dalam syarikat AS Johnson & Johnson.
Ad26-CoV2.S adalah vaksin coronavirus keempat yang diluluskan di Kesatuan Eropah (EU). Pada mulanya, ia hanya bertujuan untuk orang dewasa.
Berbanding dengan tiga vaksin coronavirus lain yang terdapat di EU, satu dari Johnson & Johnson mempunyai nilai jual yang unik: Menurut kajian kelulusan, satu dos vaksin boleh dipercayai terhadap penyakit Covid-19 yang sederhana dan teruk.
Vaksinasi kedua meningkatkan perlindungan vaksinasi hanya dengan ketara. Oleh itu, pengeluar mengesyorkan hanya satu dos vaksinnya. Ini dapat menjadikannya lebih mudah untuk mengendalikan pandemi korona: memungkinkan untuk melindungi banyak orang dalam jangka waktu yang singkat.
Sejauh manakah vaksin Johnson & Johnson terhadap Covid-19 berfungsi?
Menurut dokumen peraturan, vaksin Johnson & Johnson Ad26.COV2.S mempunyai keberkesanan rata-rata 66 peratus. Ini bermaksud bahawa dua dari tiga orang yang diberi vaksin tidak mengalami sebarang gejala sekiranya berlaku jangkitan dengan Sars-CoV-2 - oleh itu mereka dilindungi dari penyakit Covid-19.
Dalam lapan daripada sepuluh orang yang kemudiannya dijangkiti Sars-CoV-2, vaksinasi sekali lagi mengelakkan pesakit dalam tinggal di klinik. Tidak ada kematian - akibat jangkitan Sars-CoV-2 - setelah vaksinasi. Vaksin berkesan mencegah kursus Covid-19 yang membawa maut.
Menurut kajian klinikal pertama, keberkesanan ini telah dicapai setelah satu dos. Oleh itu, vaksinasi kedua sebagai vaksinasi penggalak tidak semestinya diperlukan. Perlindungan vaksinasi penuh dicapai selepas 14 hingga 28 hari. Namun, belum diketahui apakah vaksin juga dapat mencegah kemungkinan penularan Sars-CoV-2.
Keberkesanan di semua peringkat umur
Sebanyak 44,000 peserta kajian setakat ini (kajian ENSEMBLE) berumur antara 18 hingga 59 tahun. Tetapi beberapa ribu peserta juga lebih tua dari 60 tahun. Oleh itu, keberkesanan vaksin juga mudah ditentukan pada kumpulan usia ini, yang sangat terdedah kepada penyakit yang teruk.
Hasil kajian awal menunjukkan bahawa vaksin sama berkesan di semua peringkat umur. Ini bermaksud bahawa ia sama berkesan pada usia muda seperti halnya untuk orang tua dari usia 60 tahun.
Keberkesanan vaksin Johnson & Johnson pada mutasi
Vaksin Johnson & Johnson telah terbukti melindungi dari mutan coronavirus. Ini menjadikannya vaksin korona pertama yang telah membuktikan keberkesanannya dalam kajian klinikal sistematik berkenaan dengan varian B.1.351 Afrika Selatan dan Brazilian P.1. Walaupun mempunyai kesan yang sedikit lebih rendah daripada coronavirus yang sebelumnya ada dibandingkan dengan varian coronavirus, vaksin masih memberikan perlindungan yang cukup terhadap kursus yang teruk.
Secara amnya, maklumat mengenai keberkesanan berbeza dari satu negara ke negara yang lain. Perbezaan wilayah ini mencerminkan pengagihan mutasi mutasi Sars-CoV-2 yang berbeza. Keberkesanan terhadap kursus sederhana adalah:
- 72 peratus di Amerika Syarikat (96 peratus penyebaran jenis liar coronavirus)
- 68 peratus di Brazil (taburan 69 peratus garis P.1)
- 64 peratus di Afrika Selatan (taburan 95 peratus garis B.1.351)
Kajian kelulusan dilakukan secara multi-pusat - iaitu diagihkan secara antarabangsa di institusi yang berlainan. Setakat ini, negara-negara seperti Argentina, Brazil, Amerika Syarikat, United Kingdom, Belgium, Sepanyol dan Jerman telah terlibat.
Vaksin Johnson & Johnson coronavirus dibandingkan
Maklumat umum mengenai keberkesanan vaksin coronavirus yang diluluskan sebelumnya sukar dibandingkan. Tempoh masa kajian kemasukan masing-masing berbeza. Pada tahap awal pandemi, varian patogen Sars-CoV-2 ("Varian-of-Concern") jauh lebih sedikit beredar.
Sejauh mana keberkesanan vaksin yang diluluskan sebelumnya telah menurun kerana varian yang baru muncul belum diperiksa secara sistematik dalam kajian klinikal. Terdapat banyak ujian makmal yang tersedia. Angka yang boleh dipercayai dari amalan masih belum selesai.
Toleransi dan kesan sampingan vaksin Johnson & Johnson
Dalam kajian kelulusan, orang yang diberi vaksin melaporkan kesan sampingan vaksin yang biasa seperti bengkak di tempat suntikan atau demam. Kejadian buruk yang serius, seperti reaksi intoleransi yang teruk, jarang berlaku. Oleh itu, vaksin Johnson & Johnson Ad26.COV2.S dinilai oleh pakar sebagai selamat dan bertoleransi.
Walaupun begitu, kes-kes individu trombosis urat serebrum yang sangat jarang berlaku di Amerika Syarikat. Secara keseluruhan, kadar pelaporan adalah 6 kes per 3.8 juta vaksinasi. FDA AS juga telah menerima laporan mengenai komplikasi neurologi yang jarang berlaku terhadap sindrom Guillain-Barré (GBS). Menurut pemberitahuan dari FDA, mereka yang terkena mengalami gejala GBS khas dalam 42 hari setelah vaksinasi - namun pada masa ini, belum jelas apakah ada kaitan dengan pemberian vaksin.
Maklumat lebih lanjut mengenai Guillain-Barré Syndrome boleh didapati di sini.
Reaksi vaksinasi biasa
Kira-kira separuh daripada semua peserta kajian melaporkan reaksi vaksinasi ringan hingga sederhana. Kesan sampingan vaksin Johnson & Johnson termasuk:
- Sakit, bengkak di tempat suntikan
- Keletihan, loya
- Sakit kepala, sakit otot
- Reaksi demam, menggigil
Reaksi vaksin ini juga dapat terjadi setelah vaksinasi lain seperti campak atau cacar air. Mereka didasarkan pada sistem kekebalan tubuh yang bertindak balas terhadap vaksinasi. Reaksi vaksin biasanya mereda dalam beberapa jam atau beberapa hari. Mereka memberi kesan kepada orang muda lebih kerap daripada vaksin yang berusia lebih dari 60 tahun.
Vaksinasi semasa mengandung?
Data yang mencukupi belum tersedia untuk memberikan maklumat mengenai keselamatan atau keberkesanannya semasa kehamilan. Tidak diketahui sama ada vaksin Johnson & Johnson Ad26.COV2.S diekskresikan dalam susu ibu.
Tanya doktor anda sama ada vaksinasi coronavirus semasa kehamilan adalah mungkin atau diperlukan untuk anda. Dia dapat menilai dengan tepat faedah dan risiko untuk anda.
Pada akhir bulan Mac / awal April, pengeluar Johnson & Johnson merancang kajian klinikal mengenai toleransi vaksin semasa kehamilan.
Vaksinasi kanak-kanak dan remaja
Kajian penting yang ada merangkumi orang yang berumur sekurang-kurangnya 18 tahun. Akibatnya, masih belum ada data mengenai keberkesanan, toleransi atau kesan sampingan untuk kanak-kanak dan remaja yang berusia di bawah 18 tahun.
Vaksin Johnson & Johnson Ad26.COV2.S belum diuji pada kanak-kanak dan remaja.
Walau bagaimanapun, keberkesanan dan toleransi vaksin pada kanak-kanak dan remaja adalah subjek kajian klinikal yang diumumkan lebih lanjut - menurut pengeluar, ini mesti bermula pada bulan Mac.
Vaksinasi untuk alahan yang ada?
Masih belum ada cadangan mengenai apakah penghidap alergi dapat divaksinasi dengan Ad26.COV2.S tanpa risiko. Sekiranya anda mengalami alahan yang diketahui, adalah mustahak anda memaklumkan kepada vaksinator anda.
Sebagai peraturan, langkah berjaga-jaga keselamatan umum berlaku: Memantau diri anda secara perubatan untuk reaksi vaksinasi awal sekurang-kurangnya 15 minit setelah vaksinasi (mis. Di pusat vaksinasi atau dalam praktik). Pakar kemudian dapat mengatasi reaksi hipersensitiviti secara tiba-tiba (anafilaksis).
Vaksinasi sekiranya sakit?
Belum ada cadangan yang dibuat mengenai apakah vaksin Johnson & Johnson Ad26.COV2.S harus diberikan sekiranya berlaku penyakit.
Namun, jika anda mengalami jangkitan akut dan demam, disarankan untuk memberitahu doktor terlebih dahulu melalui telefon dan menangguhkan janji vaksinasi yang dijadualkan.
Vaksinasi untuk antikoagulan?
Vaksinasi coronavirus selalu diberikan pada otot, biasanya di bahagian atas lengan. Pembuluh darah yang lebih kecil dapat terkena dalam prosesnya. Oleh itu, anda harus memberitahu doktor terlebih dahulu mengenai sebarang vaksinasi bahawa anda mengambil atau menyuntik ubat antikoagulan (antikoagulasi).
Dalam kes ini, doktor anda akan memberikan vaksin dengan jarum yang sangat tipis dan kemudian menekan tapak tusukan lebih lama untuk mengelakkan kemungkinan pendarahan dan lebam.
Vaksinasi untuk kekurangan imun?
Tidak ada data yang boleh dipercayai mengenai bagaimana vaksin Johnson & Johnson Ad26.COV2.S berfungsi pada orang yang mengalami masalah imun. Agaknya, keberkesanan berkurang diharapkan, kerana sistem kekebalan tubuh yang lemah hanya dapat bertindak balas terhadap vaksinasi pada tahap yang terbatas.
Sebaliknya, risiko tertentu untuk kekurangan imun tidak boleh diasumsikan, kerana ini bukan vaksinasi hidup.
Menurut pengeluarnya, kajian klinikal mengenai keberkesanan dan toleransi akan bermula pada suku ketiga 2021.
Bahaya overdosis?
Tidak ada data yang boleh dipercayai pada masa ini mengenai kemungkinan akibat overdosis.
Kesan pada kemampuan memandu?
Sejauh mana vaksin coronavirus dari Johnson & Johnson mempengaruhi kemampuan memandu belum dapat dinilai berdasarkan data semasa.
menggunakan
Doktor memberikan vaksin Johnson & Johnson secara intramuskular - biasanya di deltoid lengan atas. Menurut pengetahuan semasa, jarum suntikan tunggal mencukupi untuk vaksin Johnson & Johnson.
Pengangkutan dan ketahanan
Tidak seperti vaksin mRNA yang sangat sensitif, Johnson & Johnson's Ad26.COV2.S jauh lebih stabil. Ia boleh disimpan sekurang-kurangnya tiga bulan pada suhu dua hingga lapan darjah Celsius. Pada suhu yang sangat rendah - iaitu pada suhu minus 20 darjah Celsius - bahkan boleh disimpan selama dua tahun, menurut pengilangnya.
Oleh itu, vaksin dari pengilang Johnson & Johnson - dengan sekatan - jauh lebih bebas daripada rangkaian sejuk yang kompleks. Ini memudahkan lawatan ke rumah oleh pasukan vaksinasi bergerak, misalnya. Oleh itu, vaksin ini juga sesuai digunakan dalam amalan perubatan.
Walaupun mempunyai kestabilan yang lebih tinggi, doktor menyuntikkan ampul terbuka dengan ideal dalam masa dua jam. Vaksin itu sendiri dibekalkan dalam ampul sejuk. Setiap ampul mengandungi lima dos vaksin. Setiap dos vaksinasi sepadan dengan 0.5 mililiter.
Ketersediaan vaksin
Pengilang Johnson & Johnson telah memulakan pengeluaran besar-besaran. Tetapi dia pada masa ini mengehadkan bahawa "hanya" sekitar 20 juta dos vaksin akan tersedia pada akhir bulan Mac. Johnson & Johnson merancang untuk menghantar sejumlah 100 juta tin pada akhir bulan Jun.Masih tidak jelas berapa banyak dos vaksin ini juga ditujukan untuk pasaran Eropah.
Bagaimana vaksin Johnson & Johnson berfungsi?
Vaksin Johnson & Johnson adalah vaksin coronavirus kedua di negara barat yang menggunakan teknik vektor yang disebut (vaksin vektor).
Mirip dengan Vaxzevria (AZD1222) dari AstraZeneca, vektor mengandungi arahan pemasangan lengkap untuk protein lonjakan, protein di permukaan Sars-CoV-2. Melalui vaksinasi, cetak biru ini memasuki sel manusia buat sementara waktu.
Akibatnya, mereka menghasilkan molekul protein virus. Sistem imun bertindak balas terhadap ini dan "kereta api" untuk hubungan sebenar dengan patogen Sars-CoV-2.
Vektor dari "virus hidung berair"
Ad26.COV2.S didasarkan pada teknologi yang dikembangkan khas oleh Janssen Pharmaceutical. Berbeza dengan vaksin dari BioNTech / Pfizer dan Moderna, maklumat genetik cetak biru untuk protein lonjakan terdapat di sini dalam bentuk DNA. Untuk memasukkan maklumat genetik ini ke dalam sel manusia, anda memerlukan "kenderaan pengangkutan". Dalam kalangan profesional seseorang bercakap mengenai vektor.
Vektor vaksin Johnson & Johnson pada asalnya berasal dari virus selesema manusia yang tidak berbahaya (adenovirus). Agar dapat berfungsi sebagai "virus transport", para ilmuwan mengubahnya: Ia tidak lagi dapat membiak atau mencetuskan penyakit (vektor yang tidak meniru).
Janssen / Johnson & Johnson telah mempunyai pengalaman yang sangat baik dengan teknologi ini. Contohnya, vaksin Ebola yang baru diluluskan di Eropah - yang diluluskan oleh EMA pada 1 Julai 2020 - berdasarkan teknologi yang sama. Oleh itu, sudah ada banyak maklumat mengenai keselamatan dan toleransi teknologi vaksin ini.
By the way: Teknologi ini tidak hanya digunakan untuk coronavirus / Covid-19 dan Ebola, tetapi juga dalam pengembangan vaksin terhadap HPV, Zika, RSV dan HIV.
