Cytotec: bagaimana berisiko semasa melahirkan?
dan Florian Tiefenböck, doktorChristiane Fux belajar kewartawanan dan psikologi di Hamburg. Editor perubatan yang berpengalaman telah menulis artikel majalah, berita dan teks fakta mengenai semua topik kesihatan yang dapat difikirkan sejak tahun 2001. Selain bekerja untuk, Christiane Fux juga aktif dalam bidang prosa. Novel jenayah pertamanya diterbitkan pada tahun 2012, dan dia juga menulis, merancang dan menerbitkan drama jenayahnya sendiri.
Lagi kiriman oleh Christiane FuxFlorian Tiefenböck belajar perubatan manusia di LMU Munich. Sejak itu, dia menyertai sebagai pelajar pada bulan Mac 2014 dan telah menyokong pasukan editorial dengan artikel perubatan sejak itu. Setelah mendapat lesen perubatan dan pekerjaan praktikalnya dalam perubatan dalaman di University Hospital Augsburg, dia telah menjadi anggota tetap pasukan sejak Disember 2019 dan, antara lain, memastikan kualiti perubatan alat
Lagi kiriman oleh Florian Tiefenböck Semua kandungan diperiksa oleh wartawan perubatan.
Ubat Cytotec dengan ramuan aktif misoprostol menjadi perhatian utama. Menurut kajian Süddeutsche Zeitung (SZ) dan Bayerischer Rundfunk (BR), dikatakan membahayakan kesihatan dan nyawa ibu dan anak-anak. Apa yang anda tahu mengenai ubat itu dan seberapa besar risikonya?
Apa itu Cytotec?
Cytotec dikembangkan oleh pengeluar farmasi Pfizer untuk rawatan ulser gastrik dan duodenum. Bahan aktifnya misoprostol tergolong dalam hormon yang disebut prostaglandin.
Satu kesan sampingan misoprostol ialah ia juga menyebabkan persalinan. Itulah sebabnya ia juga digunakan dalam obstetrik selama bertahun-tahun - walaupun sebenarnya tidak disetujui untuk ini. Untuk apa yang disebut "penggunaan label" di luar tujuan sebenarnya, doktor memutuskan dalam ruang lingkup kebebasan terapi mereka.
Menurut kajian yang tidak diterbitkan oleh University of Lübeck, ubat ini digunakan di sekitar separuh klinik bersalin Jerman, lapor Süddeutsche Zeitung (SZ).
Apakah bahaya menggunakan Cytotec dalam obstetrik?
Pengambilan tenaga kerja dengan ubat selalu dikaitkan dengan risiko - tidak kira ubat mana yang digunakan. Oleh itu, selalu dipertimbangkan dengan teliti sama ada langkah seperti itu diperlukan atau adakah proses kerja semula jadi dapat ditunggu.
Walau bagaimanapun, terdapat kecurigaan bahawa ibu dan anak lebih berisiko mendapat misoprostol daripada agen yang setanding. Sebenarnya, kes telah diketahui di mana bahan aktifnya terlalu banyak merangsang rahim wanita. Kemudian kontraksi boleh menjadi sangat ganas sehingga rahim pecah, yang boleh menyebabkan pendarahan yang mengancam nyawa.
Ribut buruh yang disebut sangat berbahaya bagi kanak-kanak itu. Pengecutan antara satu sama lain sangat cepat. Anak tidak mendapat cukup oksigen dan boleh mengalami kerosakan otak kekal - atau bahkan mati. Tetapi: Komplikasi serius seperti itu juga mungkin berlaku dengan ubat lain yang mencetuskan persalinan.
Oleh itu, semasa menggunakan kontraksi, ibu dan anak yang belum lahir mesti diawasi dengan teliti. Dengan kardiotokogram (CTG), kontraksi dan degupan jantung anak dipantau secara berterusan. Tanda-tanda penggera, adalah degupan jantung yang sangat perlahan atau sekejap-sekejap pada bayi yang belum lahir. Doktor kemudian dengan cepat membawa kanak-kanak tersebut melalui pembedahan caesarean kecemasan.
Berapa kerap masalah timbul dengan Cytotec?
Kekerapan komplikasi serius dari misoprostol tidak dicatat. Menurut SZ, Institut Persekutuan untuk Dadah dan Alat Perubatan (BfArM) hanya menerima satu pemberitahuan yang sesuai. Perbadanan Penyiaran Bavaria dan SZ ingin menemui kes lain semasa penyelidikan mereka. Sementara itu, banyak wanita telah melaporkan, melaporkan media.
Mengapa perbezaan antara laporan kesan sampingan dan kes yang dilaporkan secara rasmi?
Salah satu sebabnya ialah doktor tidak perlu melaporkan komplikasi penggunaan tersebut. Hanya ada kewajiban pelaporan untuk pengeluar, dalam hal Cytotec untuk Pfizer. Walau bagaimanapun, syarikat itu menarik balik produk tersebut dari pasaran Jerman pada tahun 2006. Ubat yang digunakan di negara ini kini diperoleh dari luar negara.
Mengapa doktor dibenarkan menggunakan Cytotec dalam obstetrik?
Penggunaan ubat luar label adalah amalan biasa. Contohnya, pesakit dengan penyakit yang jarang berlaku dan tidak ada ubat yang diluluskan mendapat manfaatnya. Sebilangan besar ubat juga hanya diuji pada orang dewasa kerana alasan etika. Oleh itu, perlakuan terhadap kanak-kanak hanya mungkin dilakukan di luar label.
Dalam kes sedemikian, doktor mempunyai apa yang dikenali sebagai kebebasan terapi. Oleh itu, dia bebas memutuskan, sejauh pengetahuan dan kepercayaannya, rawatan apa yang ingin dicadangkannya kepada pesakit. Namun, dia mesti menjelaskan risiko dan alternatif rawatan kepada pesakit secara terperinci, terutama sebelum penggunaan label.
Untuk apa penggunaan Cytotec diluluskan?
Agar ubat diluluskan, kajian klinikal yang luas mesti membuktikan kualiti, keselamatan dan keberkesanannya. Walau bagaimanapun, ini tidak berlaku untuk penggunaan di luar label.
Pfizer hanya memperoleh persetujuan untuk Cytotec sebagai ubat gastrik, tetapi bukan sebagai ubat yang mendorong kelahiran. Terdapat juga kekurangan kajian mengenai dos yang sesuai sebagai ubat persalinan.
Adakah terdapat alternatif yang diluluskan untuk Cytotec?
Hormon oxytocin diluluskan sebagai ubat yang mendorong kelahiran. Terdapat juga bahan yang berkaitan dengan misoprostol yang diluluskan untuk induksi buruh. Tetapi mereka dikatakan kurang berkesan.
Apa kata pakar mengenai penggunaan Cytotec dalam bidang obstetrik?
Pengkritik, seperti pakar sakit puan Prof Peter Husslein, yang mengetuai Klinik Wanita Universiti di Vienna, mendakwa bahawa Cytotec telah menyebabkan banyak kematian. Mengingat alternatif yang diluluskan, dia tidak melihat alasan untuk menggunakan ubat yang tidak disetujui seperti Cytotec, kata Husslein kepada SZ.
Namun, sebilangan doktor bergantung kepada Cytotec kerana ia menjadikan kelahiran lebih cepat. Di samping itu, persediaan alternatif yang diluluskan jauh lebih mahal. Menurut SZ, dan bukannya beberapa sen, jumlah tiga digit perlu dibayar untuk penggunaan alternatif.
Adakah Cytotec mempunyai kelebihan?
Aspek lain ialah kebolehpercayaan misoprostol. Kadang kala penggunaannya dapat mencegah pembedahan caesar.
Prof Michael Abou-Dakn, ketua doktor di Klinik Ginekologi dan Obstetrik di Hospital St. Joseph di Berlin-Tempelhof, memberitahu Ärztezeitung bahawa Cytotec jauh lebih berkesan daripada alternatifnya. Di samping itu, spektrum kesan sampingan kira-kira setanding untuk semua agen penyebab kelahiran.
Ini juga disahkan oleh Cochrane Foundation yang terkenal, yang meneliti kesan dan risiko kaedah untuk mendorong pekerja dalam kajian tinjauan yang dikemas kini pada tahun 2018. Untuk semua bahan aktif biasa, ia setanding dengan ramuan misoprostol. 75 kajian dengan jumlah hampir 14,000 peserta dinilai.
Kajian Cochrane juga menunjukkan bahawa komplikasi serius jarang terjadi sehingga tidak ada perbezaan risiko dari pelbagai ubat. Menurut institut itu, sekitar dua kali hingga sepuluh kali lebih banyak kes perlu diperiksa untuk ini.
Adakah terdapat cadangan untuk menggunakan Cytotec?
Persatuan Antarabangsa untuk Ginekologi dan Obstetrik (FIGO) menyokong penggunaan misoprostol. Namun, dia mengesyorkan agar ubat untuk mendorong persalinan diberikan dalam dosis tidak lebih dari 25 mikrogram setiap dua jam.
Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) mengesyorkan pendekatan yang sama. Pengkritik memberi amaran bahawa dos yang lebih tinggi selalu diberikan dalam amalan klinikal setiap hari.
Garis panduan perubatan masyarakat pakar Jerman mengenai penggunaan prostaglandin dalam obstetrik terakhir disemak semula pada bulan Ogos 2008 dan sudah ketinggalan zaman. Kami sedang mengemas kini. Dengan petunjuk pendidikan yang diperlukan, garis panduan tersebut menamakan misoprostol sebagai ubat buruh yang tidak boleh digunakan.
Apa yang boleh dilakukan oleh ibu hamil?
Wanita hamil harus menegaskan bahawa semua alternatif rawatan dijelaskan secara terperinci dan bahawa mereka harus dimaklumkan sepenuhnya mengenai kemungkinan risiko. Contohnya, sama ada induksi kelahiran sebenarnya diperlukan, pilihan apa yang tersedia untuk induksi atau adakah pembedahan caesarea akan menjadi alternatif yang lebih baik.
Kewajipan untuk memberi maklumat dari pihak doktor sangat penting ketika menggunakan ubat-ubatan di luar label. Banyak soalan dapat dijawab dengan tenang menjelang kelahiran, misalnya dalam perbincangan dengan pakar sakit puan pesakit luar.
Sekiranya kelahiran harus dimulakan, masih ada cukup masa untuk temu ramah di klinik.
Baca semua mengenai ramuan aktif misoprostol, cara tindakan, aplikasi dan kesan sampingannya!
Tags.: vaksinasi berita temu ramah
