Vaksin Coronavirus Novavax (NVX-CoV2373)

Maximilian Reindl belajar kimia dan biokimia di LMU di Munich dan telah menjadi ahli pasukan editorial sejak Disember 2020. Dia akan membiasakan diri dengan topik perubatan, saintifik dan kesihatan untuk anda agar mereka dapat difahami dan difahami.

Lagi catatan oleh Maximilian Reindl Semua kandungan diperiksa oleh wartawan perubatan.

Vaksin Covid-19 dari pengilang Novavax berbeza dengan vaksin yang diluluskan sebelumnya. Tidak seperti ini, ia tidak berdasarkan pada prinsip tindakan genetik, tetapi berdasarkan pada pemberian langsung protein permukaan virus yang dihasilkan secara buatan - suatu proses yang sudah diketahui dari vaksin lain. Suruhanjaya Ubat-ubatan Eropah (EMA) sedang memeriksa data dalam proses tinjauan bergulir - kelulusan awal di Eropah nampaknya mungkin. Di sini anda dapat mengetahui apa yang diketahui mengenai vaksin Novavax setakat ini.

Apa jenis vaksin?

NVX-CoV2373 dari pengeluar Novavax adalah vaksin berasaskan protein yang disebut terhadap patogen Sars-CoV-2. Vaksin jenis ini juga dikenali sebagai vaksin subunit protein.

Berbeza dengan vaksin genetik yang telah diluluskan sebelumnya dari pengeluar BioNTech / Pfizer, Moderna, AstraZeneca dan Johnson & Johnson, bahan aktif utama dalam vaksin berasaskan protein adalah protein spike (dihasilkan secara buatan) itu sendiri.

Protein lonjakan buatan ini dicampurkan dengan potentiator - apa yang disebut sebagai adjuvant. Adjuvants adalah bahan yang mengaktifkan sistem imun semula jadi. Mereka menyokong sistem imun dalam mengenali struktur penting patogen pada masa akan datang.

Perbezaan antara vaksin genetik dan Novavax

Dua perbezaan utama antara vaksin berasaskan protein yang dihasilkan oleh Novavax dan vaksin genetik adalah:

Pemberian protein spike secara langsung: Apabila NVX-CoV2373 divaksinasi, protein spike "selesai", yang telah dihasilkan sebelumnya di makmal, diberikan. Ini bermaksud bahawa tidak ada cetak biru genetik (seperti halnya vaksin genetik) dalam bentuk virus mRNA atau vektor yang harus diselundupkan ke dalam tubuh - atau sel manusia - untuk mencetuskan reaksi imun terhadap Sars-CoV-2.

Sebaliknya, Novavax menghasilkan spike protein dalam sel serangga khas (sel Sf-9) di makmal. Antigen yang diinginkan kemudiannya diasingkan dalam jumlah besar, dimurnikan dan diproses menjadi "nanopartikel seperti virus".

Ini bermaksud pengeluar menggabungkan beberapa salinan molekul protein lonjakan untuk membentuk zarah buatan - berukuran sekitar 50 nanometer. Dengan cara ini, kulit luar coronavirus ditiru.

Rangsangan tambahan mesti ditetapkan untuk tindak balas imun: Nanopartikel protein individu biasanya tidak cukup untuk mencetuskan tindak balas imun yang mencukupi di dalam badan. Sistem imun biasanya tidak mengklasifikasikan struktur seperti asing. Oleh itu, sistem imun manusia mesti terlebih dahulu diberi perhatian "NVX-CoV2373".

Seperti disebutkan di atas, ini dicapai melalui penggunaan bahan tambahan. Bahan-bahan ini merangsang sistem kekebalan tubuh dan "memikat" sel-sel khusus dari sistem imun (bawaan) ke kawasan tempat tusukan. Peningkatan bilangan sel imun khusus kemudian - secara sederhana - memulakan proses tindak balas imun adaptif ("dipelajari").

Adjuvants bertindak sebagai "isyarat penggera" untuk pertahanan patogen tubuh kita sendiri. Prinsip tindakan ini - gabungan antigen protein yang digabungkan dengan bahan tambahan - telah lama dicuba dan diuji.

Vaksin terhadap tetanus, polio, difteri dan batuk rejan, yang telah diuji dan diuji selama bertahun-tahun, juga menggunakan "potentiator". Reka bentuk vaksin lain - seperti vaksin genetik dari pengeluar BioNTech / Pfizer, Moderna, AstraZeneca dan Johnson & Johnson - dapat menghilangkan bahan tambahan.

Keberkesanan terhadap Covid-19

Penilaian akhir oleh European Medicines Agency (EMA) masih belum selesai. Perhatian khusus dalam penilaian tersebut ditujukan kepada kajian yang disebut PREVENT-19, yang berlangsung di 119 pusat ujian di AS dan Mexico. Sebanyak 30,000 orang yang berumur antara 18 dan 84 tahun mengambil bahagian dalam kajian ini.

Program kajian menunjukkan bahawa vaksin NVX-CoV2373 melindungi dengan baik terhadap kursus sederhana dan teruk. Namun, tidak ada data yang dapat dipercayai mengenai varian delta yang sangat menular, yang kini juga dominan di Eropah.

Berbanding dengan coronavirus jenis liar yang asli, keberkesanannya dikatakan paling tinggi, diikuti dengan keberkesanan yang sedikit berkurang berbanding dengan varian alpha (B.1.1.7) dan keberkesanan yang agak rendah terhadap beta (B.1.351).

Tolerabiliti dan kesan sampingan

Data yang ada setakat ini menunjukkan bahawa NVX-CoV2373 boleh diterima dengan baik. Kesan sampingan jarang berlaku dalam kajian PREVENT-19. Ini termasuk reaksi vaksin yang biasa seperti sakit di tempat suntikan, keletihan, sakit kepala dan sakit otot.

Reaksi vaksin tempatan dan sistemik ini berlaku hanya sementara dan biasanya reda sepenuhnya dalam beberapa hari.

Maklumat mengenai kesan sampingan yang sangat jarang berlaku

Pernyataan lebih lanjut mengenai keselamatan dan kemungkinan kesan sampingan yang sangat jarang berlaku tidak dapat dibuat pada masa ini. Sekiranya berlaku persetujuan pasaran, Institut Paul Ehrlich (PEI) akan memantau keselamatan secara berterusan, teliti dan telus.

Gabungan vaksin selesema dan korona

Satu lagi kajian yang diterbitkan sebelumnya mengkaji aspek penting: Adakah gabungan gabungan vaksin coronavirus NVX-CoV2373 dengan vaksin selesema bermusim mungkin dan berkesan?

Rupanya ya. Data imunologi yang dikumpulkan pada sekitar 400 orang menunjukkan bahawa kedua perlindungan vaksinasi terhadap coronavirus dan perlindungan terhadap selesema musiman dibuat melalui gabungan gabungan kedua-dua vaksin. Walau bagaimanapun, peserta melaporkan reaksi vaksin yang lebih kuat.

Buat masa ini, ini adalah kajian kemungkinan ("Proof-of-Concept"). Kerana sebilangan kecil peserta - dan usia yang terkadang sangat muda bagi mereka yang diberi vaksin - belum dapat dipindahkan ke populasi umum. Sekiranya anda ingin diberi vaksin terhadap koronavirus dan selesema bermusim (influenza) pada musim luruh yang akan datang, lebih baik membincangkannya dengan doktor anda.

Bagaimana vaksin Novavax digunakan?

Vaksin NVX-CoV2373 disuntik ke otot lengan atas. Satu siri vaksinasi terdiri daripada dua dos vaksin yang diberi jarak 21 hari.

Dosis vaksin itu sendiri terdiri daripada 5 mikrogram nanopartikel protein spike rekombinan, yang diberikan dengan 50 mikrogram tambahan bahan tambahan berasaskan saponin (Matrix-M).

Vaksin boleh digunakan secara langsung tanpa dicairkan oleh doktor tempatan. Penyediaannya boleh disimpan pada suhu 2 hingga 8 darjah Celsius.

perolehan

Suruhanjaya Eropah (EC) merundingkan jaminan penerimaan kontrak dengan pengeluar Novavax pada 4 Ogos 2021. Perjanjian rangka kerja ini menjamin negara-negara EU hingga 100 juta dos vaksin dalam tahap pertama. Masih belum diketahui berapa besar kuota masing-masing bagi setiap negara EU.

Terdapat juga pilihan untuk menerima 100 juta dos tambahan pada tahun-tahun mendatang 2022 dan 2023, dengan syarat EMA memberikan kebenaran pemasaran untuk vaksin tersebut.

Bagaimana proses tinjauan bergulir berfungsi di EU?

Vaksin NVX-CoV2373 kini masih dalam proses kajian bergulir yang disebut. Agensi Ubat-ubatan Eropah (EMA) telah berjaya menerapkan prosedur penilaian "berterusan" seperti itu kepada empat vaksin coronavirus genetik yang lain.

Proses tinjauan berterusan membolehkan kedua-dua pihak - iaitu pihak berkuasa ubat dan juga pengeluar - membuat proses kelulusan lebih fleksibel dari segi masa dalam kes-kes yang luar biasa. Ini bermaksud bahawa hasil lebih lanjut dari kajian klinikal yang sedang berjalan dapat dimasukkan ke dalam proses penilaian yang telah dimulai. Sekiranya data yang mencukupi mengenai keberkesanan, keselamatan dan imunogenisiti tersedia, pengeluar kemudian dapat mengemukakan permohonan rasmi untuk persetujuan. Pengendalian tarikh akhir dalaman yang lebih fleksibel ini mempercepat proses kelulusan beberapa bulan.

Tags.:  parasit diet tcm